Japonia stosuje specjalny tryb regulacyjny zwany conditional and time-limited approval. Innymi słowy, produkt może trafić na rynek przed pełnymi badaniami fazy III, jeśli wstępne dane wskazują na bezpieczeństwo i potencjalną skuteczność. Po wprowadzeniu na rynek firma musi dalej zbierać dane kliniczne.
@KusanagiNoTsurugi: podobny tryb ma i FDA, cechą obydwu jest zakaz stosowania off-label.
















@qciek: a bardzo dobry jest w stanie wystartować tą maszyną, którą wcześniej wylądował.