Novartis udostępnia wyniki wszystkich badań klinicznych. W ciągu roku po zakończeniu badania będą się one pojawiały na tej stronie:

http://www.novctrd.com/

I tak możecie zobaczyć jak się robi lek na raka, na przykład Imatynib:

http://www.novctrd.com/ctrdWebApp/clinicaltrialrepository/public/product.jsp?diseaseAreaID=1&productID=19

Całkiem sporo tych badań jak na jeden lek, prawda? Są to różne badania przeważnie na różne wskazania, ale za każdym razem musi on przejść tę samą drogę. Więc jak kolejny raz jakiś idiota będzie podważał sens istnieniaPokaż całość

Polscy pacjenci rzadko zgłaszają niepożądane działania leków.

Zgłaszanie niepożądanych działań leków pozwala zidentyfikować zagrożenia wynikające z ich zażywania oraz umożliwia określanie nowych wskazań znanych substancji. Z danych WHO za 2013 rok wynika, że z Wielkiej Brytanii wpłynęło 7,3 proc., zgłoszeń, z Niemiec - 6 proc., Francji - 3,1 proc., Włoch i Hiszpanii - ok. 2 procent. Informacje przesyłane z Polski to... mniej niż 1 promil, czyli ok. 11 tys. zgłoszeń.

http://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Polscy-pacjenci-rzadko-zglaszaja-niepozadane-dzialania-lekow-To-moze-sie-zmienic,138419,6.html

#Pokaż całość

Niedawno wrzuciłem tekst o polskich regulacjach dotyczących badań klinicznych dzieci, które są w Polsce (z winy urzędników) bardzo utrudnione. Tutaj jest bardzo ciekawy tekst o tym jak Unia zachęca do takich badań (a też o kilku praktycznych aspektach prowadzenia takich badań - może się przydać czasem w dyskusjach nad znaleziskami z kategorii nowe leki i złe firmy farmaceutyczne):

http://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Badania-kliniczne-u-dzieci-jak-Unia-zacheca-do-ich-prowadzenia,137470,6.html

Jako całkiem bonusowy i darmowy prezent - cztery główne przyczyny porażek badań wPokaż całość

Za tydzień, 17 lutego, zacznie się na #coursera kurs "Design and Interpretation of Clinical Trials", w którym zostaną przedstawione podstawowe pojęcia i idee stojące za współczesnymi badaniami klinicznymi. Zapraszam do udziału i ewentualnej dyskusji.

https://www.coursera.org/course/clintrials

#nauka #medycyna #badaniakliniczne

Kilka dni temu FDA wydało pozytywną opinię i pozwolenie na stosowanie PillCam - tabletki-kamery zastępującej kolonoskopię:

http://www.medicaldaily.com/fdas-approval-pillcam-makes-colonoscopies-easy-swallowing-pill-268519

Urządzenie to jest nie tylko o wiele bezpieczniejsze i tańsze niż standardowa prodecura (choć to tylko biorąc pod uwagę ceny w USA), ale przede wszystkim o wiele mniej uciążliwe dla pacjentów.

#medycyna #nauka #badaniakliniczne

edit: Tutaj przyspieszony film z "podróży" przez jelito: https://www.youtube.com/watch?v=lV8wzVZPwYM

Jak powstają nowe leki?

http://www.gcppl.org.pl/images/stories/pliki/badania_w_populacji_.../Artykuly/grynkiewicz_nowe_leki.pdf

Artykuł długi i pewnie dla znakomitej większości wykopowiczów mało ciekawy, natomiast może przysłużyć się w dyskusji na temat kolejnych leków na raka czy innych przełomów, o których często słyszymy, i z których później niewiele wynika. Duża dawka konkretnej, merytorycznej wiedzy, ale podane w przystępny sposób. Bardzo gorąco polecam, naprawdę warto poświęcić czas na przeczytanie i dowiedzenie się jak to w praktyce wygląda - od momentu "eureka" doPokaż całość

Jak regulacje dotyczące badań klinicznych utrudniają leczenie w Polsce dzieci chorujących na nowotwory:

http://www.rynekzdrowia.pl/Prawo/Onkologiczne-leczenie-dzieci-w-ramach-badan-niekomercyjnych-z-tym-mamy-klopot,137469,2.html

Mamy tysiące urzędników więc chyba dlatego nasze przepisy muszą być bardziej restrykcyjne niż w jakimkolwiek innym kraju, co ma smutne przełożenie na statystyki :(

#medycyna #badaniakliniczne #nauka

Przegądanie tagów jest jakieś #!$%@?. Zgłaszałem buga tydzień temu na kontakcie i dostałem standardową odpowiedź:

dziękujemy za kontakt. Twoje zgłoszenie zostało przekazane do działu technicznego. Za utrudnienia przepraszamy.

Oto przykład.

Przeglądam sobie tag #kalendarium, interesują mnie wpisy. Widzę coś takiego:

http://i.imgur.com/qO3gtWP.png

Przeglądam wpisy z tagu #badaniakliniczne (powinno być ich 11) a tam takie coś:

http://i.imgur.com/R9qBaVK.png

Na przykład tego wpisu nie ma.

Ja wiem, że wypokowa wyszukiwarka to bardziej oszukiwarka ale kurdePokaż całość

Pić czy nie pić? Okazuje się, że pić! Najlepiej umiarkowanie ale jeśli się nie da umiarkowanie to już lepiej pić na umór niż być abstynentem. Tak wynika z badania opublikowanego w czasopiśmie "Alcoholism: Clinical and Experimental Research". Badanie obserwacyjne objęło 1824 uczestników w wieku 55-65 lat i trwało 20 lat. W tym czasie zmarło 69% abstynentów, 60% pijusów i zaledwie 41% "normalnych".

http://www.belfasttelegraph.co.uk/news/health/people-who-drink-alcohol-outlive-those-who-abstain-study-shows-29827373.html

ps. dziś jest piątek ;)

#badaniakliniczne #nauka

Ciekawy artykuł o korzyściach płynących z udziału w badaniu klinicznym:

http://www.rynekzdrowia.pl/Badania-i-rozwoj/Onkolog-badania-kliniczne-same-korzysci,109096,11.html

Przypomniał mi się bo znów ktoś mnie pytał o to, czy powinien się zgodzić. Ostatecznie to zawsze jest decyzja pacjenta (lub opiekuna prawnego), ale moim zdaniem korzyści są bardzo duże i warto.

#badaniakliniczne (odkurzam tag) #medycyna

Dlaczego nie mamy leku na raka, naprawdę dobry i bardzo przystępny (choć długi i po angielsku) artykuł:

http://www.sciencebasedmedicine.org/why-havent-we-cured-cancer-yet/

Chyba trzeba to wklejać przy każdej rewelacji o leku na raka, choć pewnie liczbę osób, które to przeczytają, będzie można policzyć na palcach jednej ręki doświadczonego stolarza.

#nauka #medycyna #badaniakliniczne

Za każdym razem w statystyce opisowej uwzględnione są podstawowe parametry badanych grup pacjentów (jak wiek, wzrost itp), za każdym razem w postaci: średnia +- jakiś zakres. Ten zakres to obejmuje kwartyle dla badanej próby, całość badanej próby, 95% przedział ufności dla badanej populacji, czy może coś jeszcze innego? Na plakatach i w pracach nie ma żadnych dodatkowych info.

#statystyka #pracenaukowe #badaniakliniczne #badanianaukowe

Zanim do tego doszedłem to ogarniałem, teraz nie ogarniam: http://i.imgur.com/rjRyE.png

Czemu w H0 jest mowa o średniej populacji 74.5, nie powinno być 74.88?

Wtedy mi pasuje coś takiego: wykres wyżej to rozkład próbkowania średniej dla populacji 74.88.

Wykres niżej to rozkład próbkowania średniej innej populacji, zbudowany na podstawie naszej próbki o średniej 75.94.

Tak, czy nie?

#statystyka #badaniakliniczne #matematyka

Rozumiem, że CI 95% oznacza, że próbkując populację próbkami o liczebności n, dla 95% próbek prawdziwa średnia populacji znajdzie się w tym przedziale ufności?

No to dlaczego niby nie możemy powiedzieć, że istnieje 95% szansa, że prawdziwa średnia populacji znajduje się w przedziale ufności dla jakiejśtam próbki?

#statystyka #matematyka #nauka #badanianaukowe #badaniakliniczne #repostbozleotagowalemostatnio

#badaniakliniczne

1. Pertuzumab dostał akceptację od FDA. Jest to rewelacyjny lek dla kobiet chorych na przerzutowego raka piersi. O dobrych wynikach w fazie trzeciej wiadomo było już od pół roku (informacja po polsku), FDA wydała decyzję dość szybko, co wydaje się sensowne biorąc pod uwagę imponujące wyniki - odpowiedź na lek wyniosła ponad 80% a czas przeżycia bez choroby wydłużył się o ponad pół roku (mediana 18,5 miesiąca vs. 12,4 w grupiePokaż całość

#badaniakliniczne

Ponatinib jest eksperymentalnym lekiem do stosowania w przewlekłej białaczce szpikowej. Kilka dni temu firma Ariad ogłosiła wyniki cząstkowe ostatniego badania - aż 54% pacjentów odpowiedziało na leczenie i utrzymało odpowiedź po 10 miesiącach leczenia. Będzie jeszcze o nich głośno, świetny wynik. źródło

A tymczasem chiński naukowiec podkradający i sprzedający na czarnym rynku (do konkurencji?) nowo-opracowywane leki został złapany i skazany na grzywnę 7000 dolarów oraz dostał 18 miesięcy w zawieszeniu. Cóż,Pokaż całość

#badaniakliniczne

Leki ADC - Antibody-drug conjugates (nie znam polskiego terminu) coraz częściej zostają zatwierdzone jako skuteczne terapie antynowotworowe. Czym jest ADC i kilka przykładów można przeczytać na stronach NYT:

http://www.nytimes.com/2012/06/01/business/a-new-class-of-cancer-drugs-may-be-less-toxic.html

Uważam, że to świetna sprawa i warto śledzić ten temat. Skutki uboczne terapii antynowotworowych są bardzo dokuczliwe i odstraszają wielu pacjentów. Myślę, że też przez nie jest tak wielu naciągaczy na terapie alternatywne (ich festiwal tutaj).

#badaniakliniczne

Sanofi wiąże duże nadzieje ze swoją nowatorską terapią raka wątroby. Testy kliniczne I fazy zaczną się w przyszłym roku. Reuters

A w Polsce wycofano z obrotu Anapen (epinefrynę) - jeśli ktoś ma należy zwrócić ten lek do apteki. Jakieś problemy jakościowe z nim.

Problemy ze szczepionką na AIDS: jakiś czas temu było głośno i wiązano duże nadzieje z eksperymentalną szczepionką na AIDS. Badanie jednak przerwano z powodu braku wyników. Teraz wrócono do tych pacjentów i okazało się, że osiągnięto wręcz odwrotny skutek - zachorowania na HIV są wyższe niż w grupie placebo. Przy okazji sprawdzali sprawę co do obrzezania - czy w jakimś stopniu to pomaga czy nie. Ja jestem bardzo sceptyczny.

Artykuł w NYTPokaż całość