[scyth]

#badaniakliniczne

1. Pertuzumab dostał akceptację od FDA. Jest to rewelacyjny lek dla kobiet chorych na przerzutowego raka piersi. O dobrych wynikach w fazie trzeciej wiadomo było już od pół roku (informacja po polsku), FDA wydała decyzję dość szybko, co wydaje się sensowne biorąc pod uwagę imponujące wyniki - odpowiedź na lek wyniosła ponad 80% a czas przeżycia bez choroby wydłużył się o ponad pół roku (mediana 18,5 miesiąca vs. 12,4 w grupie kontrolnej). więcej info

2. Nie do końca badania kliniczne, ale warto się zapoznać - Ekspert o tym, jak działają analogi insuliny. O analogi insuliny trwa walka od wielu lat, aby zostały dopuszczone w Polsce do obrotu. Z niewiadomych przyczyn w ministerstwie próby rejestracji tych leków kończą się porażką. W końcu chyba widać efekt, w tym roku (może już za kilka miesięcy) mają być dopuszczone do rynku. Kilka lat za późno...

3. UWAGA DLA ALERGIKÓW Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał nakaz wycofania z obrotu partii leku Nasivin o numerze serii 108016, data ważności: 07.2012. Powód - zanieczyszczenie mikrobiologiczne. źródło

4. Ktoś to w ogóle czyta? (・へ・)

[w.....2]

@scyth: ja czytam (jeśli ci to jakoś pomaga)

[scyth]

@Peter06: Pracuję w badaniach klinicznych, a wrzucam tylko takie info, które jest ciekawe i w miarę przełomowe lub ważne.

[measure]

@scyth: ja też czytam (i to z zainteresowaniem). Uważam, że co jakiś czas to się zdecydowanie nadaje na znalezisko, bo tematyka ważna i ciekawa.

[zwiazek_naturalny]

@scyth wszyscy czytają no ale już Ci to powiemy, niech Ci będzie ;p skąd bierzesz info o wycofaniach? #scythjestdebesciak

[scyth]

@zwiazek_naturalny: Dzięki, ja wiem że ty mnie doceniasz :) Tutaj (i link archiwum): http://www.asi.farmacja.pl/index.php?mod=rec

oraz tutaj:

http://www.farmaceutycznyportal.pl/komunikaty (powinien być też RSS)

[scyth]

@Peter06: Zależy od badania, najczęściej albo wcale albo połowa. Zdarza się przy testowaniu różnych dawek, że placebo dostaje np. 1/3. Przy badaniach typu crossover (gdzie masz na przemian lek i substancję kontrolną) placebo dostanie każdy.

[GeraltRedhammer]

@scyth:

ad. 4 tak

[grajlord]

@scyth: Ja czytam, ale nie mogę się do żadnego tekstu odnieść. Za to zaciekawiłeś mnie trochę insulinami, bo wydawało mi się, że analogi są dostępne (ale wiedza teoretyczna tylko z zajęć z farmakologii) - dodałem sobie do Readability na później.

[scyth]

@grajlord: Nie no, są, chodzi o finansowanie, bo bez finansowania mało kto sobie może na nie pozwolić. Masz tu lekturę uzupełniającą: http://www.farmaceutycznyportal.pl/ochrona-zdrowia/koncza-sie-negocjacje-ws-dlugodzialajacych-analogow-insuliny--10021.html

[scyth]

@measure: Nie dodaję bo mi później przykro że nie wchodzi.

[Ardai]

@scyth: Czytam.

[rationalistic]

AD1. Czy za przerzutowego raka piersi można uznać takiego który dał przerzuty do lokalnych węzłów chłonnych czy chodzi tylko przerzuty odległe. Jakie są szanse na stosowanie pertuzumabu w Polsce?