[dwa__fartuchy]

Stosowanie leków off-label oznacza podawanie ich we wskazaniach i/lub w sposób, który nie znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), czyli jest to pozarejestracyjne stosowanie leków.

Kiedy zastosowanie leku uznaje się jako off-label?

- Gdy lek podaje się w innej grupie wiekowej niż jest to określone w ChPL - np. leki dla dorosłych stosowane u dzieci

- Gdy lek podawany jest inną drogą niż według rejestracji - np. zrobienie zawiesiny z tabletek, podanie doustnie roztworu do iniekcji

- Gdy lek stosuje się we wskazaniach lub dawkach niewymienionych w ChPL - np. naltrekson w chorobie Leśniowskiego-Crohna

- Gdy lek stosuje się pomimo przeciwwskazań

Czy takie zlecanie leku jest legalne?

Tak.
Kiedy nie ma poprawy po zastosowaniu standardowych leków, nie ma preparatu w odpowiedniej dawce lub postaci albo gdy nie ma leku zarejestrowanego dla takiej grupy, w jakiej znajduje się dany pacjent, to lekarz jak najbardziej może zlecić pozarejestracyjne zastosowanie leku. I wbrew pozorom jest to działanie dość powszechne.

Według statystyk, leczenie off-label stosuje się w 7,5-15% internistycznych przypadków ambulatoryjnych. Dla przypadków onkologicznych taki odsetek wnosi 30-50%, a w neonatologii i onkologii dziecięcej nawet do 90%.

Warto podkreślić fakt, że nie polega to na przypadkowym zlecaniu pacjentom byle jakich leków, ale takich, które faktycznie mają szansę poprawić lub utrzymać ich stan zdrowia. Nie jest to eksperymentowanie na pacjentach. Wiele leków, które stosuje się off-label przeszło badania, które wykazały skuteczność, ale nie zostało to oficjalnie dopisane do ChPL lub nie rozpoczęto produkcji w takich dawkach czy postaciach leku.

Więcej ciekawostek na: https://www.instagram.com/dwa__fartuchy/

#dwafartuchywaptece #medycyna #ciekawostki #zdrowie #gruparatowaniapoziomu #apteka #leki #farmacja #infografika

Źródło statystyk: https://www.termedia.pl/mz/Wezel-prawnomedyczny,41053.html

[motyVVanitas]

@dwa__fartuchy: dobry wpis. W mojej codziennej praktyce medycznej często stosuję leczenie off-label. Choćby prosty metamizol dozylny przy gorączce nie reagującej na paracetamol czy ibuprofen u dajmy na to 3 miesiecznego dziecka. Midanium w ampułkach do wypicia czy glukoza 20%.