> DTP – Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana > 4. M... (@T.....r)

DTP – Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − powiększenie i (lub) bolesność węzłów chłonnych, − reakcja alergiczna w postaci: • pokrzywki, • wysypki (plamistej, grudkowej, lub plamisto – grudkowej), • obrzęku (w tym obrzęku twarzy z trudnością w oddychaniu - dusznością), • wstrząsu anafilaktycznego, szczepionka zawiera tiomersal (jako środek konserwujący), który może wywołać reakcję alergiczną, − zmniejszenie lub utrata apetytu, − nieutulony ciągły płacz lub krzyk o wysokich tonach (krzyk mózgowy) trwający 3 godziny lub dłużej, − zwiększona drażliwość, która zwykle ustępuje w ciągu 24 - 48 godzin, niepokój, − zmniejszona wrażliwość na bodźce, − drgawki przebiegające z gorączką lub bez, szczękościskiem, wzrostem a następnie obniżeniem napięcia mięśniowego (prężenia), − epizod hipotensyjno - hiporeaktywny (obniżenie ciśnienia, zwiotczenie mięśni, zmniejszona wrażliwość na bodźce, senność, bladość i (lub) sinica) mogący przebiegać z zaburzeniami oddychania, zaburzeniami lub utratą świadomości, − zaburzenia neurologiczne, − niedowład wiotki kończyny górnej mogący być objawem zapalenia splotu ramiennego, − ograniczenie ruchomości i (lub) bolesność kończyny górnej, − zwiotczenie mięśni, − przeczulica, − senność, − drżenia, − obrzęk lub zmiana zabarwienia kończyn dolnych (zaczerwienienie, zasinienie) czasem z towarzyszącą marmurkowatością skóry lub wybroczynami, obserwowany w przypadku jednoczesnego podawania szczepionki DTP i szczepionki przeciwko Haemophilus influenzae typ B i ustępujący samoistnie bez pozostawienia trwałych następstw, − bladość, sinica, marmurkowatość skóry, wybroczyny, − bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych przed lub w 28. tygodniu ciąży), − zaburzenia oddychania, − nieżyt górnych dróg oddechowych, − kaszel, − zapalenie oskrzeli, − wymioty, − biegunka, − dreszcze, − gorączka do 39 - 40°C lub wyższa, − odczyny miejscowe: zaczerwienienie, ból, obrzęk. Gorączka i odczyny miejscowe zwykle ustępują w ciągu 24 - 48 godzin, − zmniejszenie lub utrata pragnienia, − obecność adiuwantu (wodorotlenku glinu) w szczepionce może prowadzić do powstania podskórnych guzków (bardzo rzadko, z częstością 1/100 000) przekształcających się niekiedy w jałowe ropnie. Podskórne guzki, które nie znikają w okresie 6 tygodni mogą być wynikiem rozwoju uczulenia na glin.