FDA już nie wymaga testów na zwierzętach przed podjęciem badań leków na ludziach
FDA Modernization Act 2.0 podpisana przez prezydenta Bidena w grudniu, pozwala na szybsze i bardziej opłacalne opracowywanie leków. Wyrafinowane modelowanie, które wykorzystuje komputerowe testy in-silico z udziałem WIRTUALNYCH PACJENTOW.
konus108 z- #
- #
- #
- #
- #
- #
- 84
- Odpowiedz
Komentarze (84)
najlepsze
Bart Simpson też jest wirtualny, testowaliśmy na nim i się dobrze czuje, teraz ty - eksperci.
"Federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach z 1938 roku (Federal Food, Drug and Cosmetics Act of 1938), która nadal obowiązuje, nakazuje przeprowadzanie badań na zwierzętach dla każdego nowego protokołu rozwoju leku. Zwolennicy eksperymentów bez udziału zwierząt argumentowali, że koszty badań na zwierzętach są wysokie - w dolarach, w czasie i w opóźnieniach w zatwierdzaniu korzystnych leków do użytku przez ludzi.
Sekcja ustawy Izby, która pozwala na alternatywy dla wykorzystania zwierząt do włączenia do badań przedklinicznych, określa podejścia, które NAJPRAWDOPODOBNIEJ przewidują reakcję ludzi w oparciu o dowody naukowe. Obejmują one testy oparte na komórkach, chipy organowe i systemy mikrofizjologiczne oraz zaawansowane modelowanie komputerowe. Kilka z tych podejść umożliwia twórcom leków włączenie alternatywnych metod oceny bezpieczeństwa, które są WYSTARCZAJACO solidne, aby przekonać organy regulacyjne, że program został odpowiednio pozbawiony ryzyka (orig. de-risked, nie słyszałem nigdy o takim słowie).
Także bardzo dobry przykład.
@voyac: No to ich sprawa, jeśli chcą to co masz do tego?
Miliony ludzi na świecie dzień w dzień przyjmuje substancje, które już dawno udowodniono że są truciznami, chodzi o papierosy, alkohol, narkotyki i to jakoś Ci nie przeszkadza?( ͡° ͜ʖ ͡°)
To, że coś u zwierząt zadziała, nie znaczy zawsze, że zadziała też u ludzi.
Fajnie, że coraz bliżej przyszłości jesteśmy.
ostatni etap badań to gdy już produkt jest w normalnym użytku.
a nowy sposób testów - nie będą póki co tak dobrze przebadane jak na żywym organizmie. Badania na zwierzętach dawały lepsze wyniki.
@drelson: podobnie po testach na zwierzętach ¯\_(ツ)_/¯
1-Najpierw badania in vitro na komórkach i tkankach a potem na zwierzętach, które teraz będzie można omijać
2-Faza 0 : zbiera się grupkę kilkunastu zdrowych ludzi, podaje im się bardzo niskie dawki, znacznie mniejsze niż dawki terapeutyczne, około 1/100 zakładanej dawki.
3-Faza
Z drugiej jednak strony metody testowania które pojawiają się w artykule jakoś mnie nie przekonują ani nie napawają optymizmem, bo brzmią jakby były bardzo wybiórcze i pobieżne. Przykładowo ta