@Tapirro: tam nie ma taśmy tylko bioreaktory z osprzętem,oczyszczanie i laboratorium analiz. To jest bardziej laboratoryjna robota, mimo trochę większej skali.
Dobrze ze cos takiego powstaje ale myslalem ze to jakas innowacja a to po prostu bedzie kolejna z wielu firm generycznych na swiecie wytwarzajaca biosimilary po wygasniecu patentow, czyli nic nowego, przoduja w tym Indie.
Problem jest taki ze nie wiadomo jak te dwie odtworzone czasteczki beda do konca dzialac bo biosymilary nie musza przejsc badan klinicznych oceniajacych efektywnosc, wyniki sa po prostu ekstrapolowane z badan czasteczki oryginalnej,
Skutecznosc domniemuje sie w oparciu o wykazane podobienstwo obu czasteczek.
"Badania kliniczne
Procedury rozwoju klinicznego i rejestracji leków biopodobnych są zupełnie inne, niż te dla niskocząsteczkowych leków generycznych, gdzie badania kliniczne ograniczają się do prostego ustalenia biorównoważności. Leki biopodobne muszą przejść pełne badania kliniczne zarówno fazy I (bezpieczeństwo), jak i fazy III (efektywność), zanim mogą zostać zarejestrowane. Dodatkowo, faza III musi wykazać, że preparat biopodobny ma aktywność nie gorszą
Po pierwsze: nigdzie nie napisalem ze generyk i lek biopodobny to to samo- nie musisz mnie uswiadamiac, wiem jaka jest miedzy nimi roznica
Po drugie: w badaniach biosymilarow nie ma badan randomizowanych oceniajacych ich skutecznosc w leczeniu choroby, w przypadku chorob now. np. ocena odpowiedzi, wplywu na DFS, OS itd. jest analiza porownawcza ich biopodobnosci oraz profil bezpieczenstwa w kontekscie dzialan niepozadanych jak to okresliles " w testach na ludziach"
@Tapirro: o wejściu na główna giełdę pisali już wcześniej, info o tym bylo na serwisach i przeglądach giełdowych.Mabion dosłownie spamuje informacjami prasowymi, relacjonują każdy postęp który osiągają. Jeżeli raz w tygodniu nie będzie notki, to znaczy ze upadli :p
Komentarze (33)
najlepsze
Tu masz info czego wymagają:
http://biotechnologia.pl/biotechnologia-portal/info/biotechnologia/21_aktualnosci/372258,praca_w_polskim_biosektorze___oczekiwania_pracodawcow___mabion.html
;)
przypadkowych ludzi raczej nie biorą...
Komentarz usunięty przez moderatora
Komentarz usunięty przez moderatora
Problem jest taki ze nie wiadomo jak te dwie odtworzone czasteczki beda do konca dzialac bo biosymilary nie musza przejsc badan klinicznych oceniajacych efektywnosc, wyniki sa po prostu ekstrapolowane z badan czasteczki oryginalnej,
"Badania kliniczne
Procedury rozwoju klinicznego i rejestracji leków biopodobnych są zupełnie inne, niż te dla niskocząsteczkowych leków generycznych, gdzie badania kliniczne ograniczają się do prostego ustalenia biorównoważności. Leki biopodobne muszą przejść pełne badania kliniczne zarówno fazy I (bezpieczeństwo), jak i fazy III (efektywność), zanim mogą zostać zarejestrowane. Dodatkowo, faza III musi wykazać, że preparat biopodobny ma aktywność nie gorszą
Po pierwsze: nigdzie nie napisalem ze generyk i lek biopodobny to to samo- nie musisz mnie uswiadamiac, wiem jaka jest miedzy nimi roznica
Po drugie: w badaniach biosymilarow nie ma badan randomizowanych oceniajacych ich skutecznosc w leczeniu choroby, w przypadku chorob now. np. ocena odpowiedzi, wplywu na DFS, OS itd. jest analiza porownawcza ich biopodobnosci oraz profil bezpieczenstwa w kontekscie dzialan niepozadanych jak to okresliles " w testach na ludziach"
odpowiednik MabionCD20 czyli Mabthera korporacji Roche jest refundowany. Więc nie wiem, dlaczego tańszy lek biopodobny ma nie być...