[jinnoman]

Zastanawiam się nad interpretacją fragmentu z poniższego badania. W badaniu wzięły udział 2 grupy (zaszczepione 1 i 2 dawkami) oraz grupa kontrolna. Okres badania wynosił 7 dni od szczepienia dla 1 grupy, natomiast mam wątpliwości co do tego okresu dla 2 grupy. Poniższy fragment sugeruje, że dane pochodzą z okresu pomiędzy 1, a 2 dawką, czyli w przypadku szczepionki Pfizera było to chyba 4 tygodnie. Dodatkowo ankieta miała miejsce do 10 dni po 2 dawce. Co dawałoby okres badania około 5 tygodni. Tu pojawia się problem, a nawet dwa.

Pytania:

Czy grupa kontrolna jest wspólna dla obu zaszczepionych grup?

Jaki jest faktyczny okres badania dla 2 grupy?

Bez odpowiedzi na te 2 pytania trudno jest stwierdzić w jaki sposób można porównać wyniki badań obu zaszczepionych grup. Chodzi głównie o wzrost liczby poronień w 2 grupie (5.6%), względem 1 grupy (2.1%).

Jeżeli założymy, że grupa kontrolna jest wspólna, co wydaje się, że sugerują autorzy:

When comparing health event rates among pregnant people, the same pregnant control group was used to compare with vaccinated pregnant people who received a first or second dose of a COVID-19 vaccine.

To okres badania musi być kompatybilny dla grupy 2 i powinnien wynosić 7 dni, czemu znowu przeczyłby ten fragment tekstu:

There were an additional 175 (5·6%) of 3114 individuals who reported experiencing miscarriage or stillbirth between the first COVID-19 vaccine dose and completion of the second (dose two) survey (up to 10 days after dose two), although precise timing of these events relative to vaccination was not collected.

Natomiast, jeżeli założymy, że ten fragment jest prawdziwy to wtedy nie będzie można porównać tych danych do grupy 1 i kontrolnej.

Jest jeszcze 3 opcja. Dla 2 grupy były 2 osobne ankiety. Każda 7 dni po 1 i 2 dawce. Wtedy mamy te same okresy badania. Niestety:

although precise timing of these events relative to vaccination was not collected.

Nie wiadomo ile poronień było po 1 dawce, a ile po 2. Stąd te dane i tak są bezużyteczne. poza tym stałoby to w sprzeczności z tym fragmentem:

and completion of the second (dose two) survey (up to 10 days after dose two),

Czyli tu sugerują okres 10 dni po szczepieniu, a nie 7.

Jakikolwiek scenariusz nie wybierzemy to wydaje się, że dane z obydwu grup nie są ze sobą porównywalne, tzn nie da się porównać grupy 2 do grupy kontrolnej.

Stąd mój wniosek, że grupa 2 nie posiada grupy kontrolnej. W jakim celu zatem ta grupa została tam umieszczona?

Fragment, o którym mowa:

Miscarriage or stillbirth was the most frequently reported adverse pregnancy outcome and it was reported at similar rates between control (seven [2·1%] of 339) and vaccinated groups within seven days after dose one of any mRNA vaccine (83 [1·5%] of 5597; table 3). Almost all pregnancy losses (73 [88%] of 83; occurred during the first trimester. There were an additional 175 (5·6%) of 3114 individuals who reported experiencing miscarriage or stillbirth between the first COVID-19 vaccine dose and completion of the second (dose two) survey (up to 10 days after dose two), although precise timing of these events relative to vaccination was not collected.Other adverse pregnancy outcomes such as vaginal bleeding, abnormal fetal heart rate, and reduced fetal movement were rarely reported within 7 days following any mRNA vaccination (table 3).

Badanie: https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00426-1/fulltext#seccestitle10

Wskazówki z komentarzami autorów badania:

We focused on events occurring within the first 7 days following vaccination and thus acute and local reactions.

When comparing health event rates among pregnant people, the same pregnant control group was used to compare with vaccinated pregnant people who received a first or second dose of a COVID-19 vaccine.

Data were collected primarily by self-reported survey after both vaccine doses, with telephone follow-up for those reporting any medically attended event. #!$%@? reported significant health events (new or worsening of a health event sufficient to cause work or school absenteeism, medical consultation, or prevent daily activities) occurring within 7 days of vaccination or within the past 7 days for unvaccinated individuals.

#koronawirus #szczepienia #medycyna #lekarz #statystyka #pytaniedoeksperta #pyatnie #nauka #zagadka