W USA koszt to 3 tysiące, a w Polsce 140 tys. euro. Branża bije na alarm

Rejestracja pediatrycznego cewnika kardiologicznego kosztuje w USA 3 tys. dol. (ok. 2,5 tys. euro), a w Polsce aż 140 tys. euro. Koszty certyfikacji wyrobów medycznych sięgają milionów euro. Eksperci ostrzegają, że pacjenci mogą stracić dostęp do urządzeń ratujących zdrowie i życie.

[mx109]

w Polsce opłata zawiera koszty weryfikacji i badania, w USA badania/wyniki dostarcza się osobno, a płaci sie za samo rozpatrzenie wniosku

[wykopiem_albo_zakopiem]

@mx109 Wypadało by zapytać jakie są koszty badania w us&a

[FireDash]

Nie no nie róbmy sobie jej xD Nigdzie nie jest drożej niż w USA jeśli chodzi o piekę zdrowotną. Także albo manipulacja albo znaleziono jakiś cudowny przypadek albo pomyłkę cenową. Ewentualnie sztuczka jak z tym podawaniem cen bez podatków w USA i płacz na wykopie, że mają taniej.

[gophffer]

@FireDash Czy Ty w ogóle przeczytałeś więcej niż Tytuł? Tu nie chodzi o cenę leków dla pacjenta, tylko cenę jaką musi zapłacić producent za możliwość sprzedaży.

[szaloneneutrino]

@FireDash: Już ktoś tu w komentarzach napisał, ze te 3k to podobno kwota za samo złożenie wniosku.

[meekowhy]

To Cale FDA jest tak na maxa skorumpowane i dziurawe, gdzie dopuszczają przedmioty i leki wręcz niebezpieczne. 140 tys euro za certyfikacje cewnika brzmi oczywiście jak chora kwota ale na pewno nie dawał bym USA jako wzoru.

[LukCzu]

@meekowhy, „bym” nie zawsze się oddziela.

[autotldr]

To najlepszy tl;dr, jaki mogłem zrobić, oryginał zmniejszony o 67% (jestem botem)

Nowe przepisy dotyczące wyrobów medycznych w UE

Od 2027 roku firmy w UE muszą posiadać certyfikat MDR, co wiąże się z zaostrzeniem wymagań dotyczących dokumentacji i badań klinicznych. Dr Adam Jarubas podkreśla, że 27 notyfikowanych jednostek w Europie opóźnia proces certyfikacji, co może zaszkodzić małym producentom. Raport MedTech Europe wskazuje, że 15-30% małych i średnich firm nie ma dostępu do

[z.....t]

Ostatnio był w TV temat urządzenia podtrzymującego jakiś organ poza organizmem. Dosłownie 1 czy 2 takie urządzenia w Polsce są. Organ się najpierw wkłada do jakiegoś plastikowego woreczka, który wygląda dosłownie jak torebka foliowa na żarcie. Koszt jednej takiej torebki - 250 tys. zł, jest jednorazowa xD Urządzenie stoi, bo szpital nie ma hajsu na kolejną torebkę xD

[Big_Gru]

@ziemniak_na_export: Pamiętasz nazwę programu, bo temat ciekawy

[z.....t]

@Big_Gru: https://tvn24.pl/fakty-artykuly/brakuje-wkladow-do-urzadzenia-do-transportu-serca-lekarz-sam-organizuje-koncert-charytatywny-st8526770

[Hanslik]

Za chwilę będą płakali, że ludzie z Chin zamawiają ( ͡º ͜ʖ͡º)

[janosik1222]

To leccie sie leczyc do USA, zobaczycie jak tanio ( ͡° ͜ʖ ͡°) USA to kraj, w ktorym jak jestes ubezpieczony zdrowotnie, i np zachorujesz na raka, to firma ubezpieczeniowa bedzie tak wszystko przeciagac, zebys ty szybciej zdechl, niz oni mieliby za cos zaplacic. Albo celowo przeciagaja zeby na leczenie bylo za pozno. System zdrowotony w USA to mafia.

[Michalius]

za to w USA sam cewnik kosztuje 20tys na koszt pacjenta a w Pl kilka złotych :D

[lorafenus]

cos sie nie zgadza.

W takich malych ale bogatych krajach jak Szwajcaria czesc lekow dla dzieci nie jest rejestrowana bo koszty przekraczaja jakikolwiek zysk.

Dochodzi do sytuacji ze na papierze jest prawda czasu a potem import docelowy z UE.

Da sie jak sie chce. Dlaczego nie zrobic jednej wspolnej rejestracji na UE - i skoro dopuszczone/zarejestrowane/certyfikowane w UE to w kazdym z krajoiw wspolnoty z automatu....